HypeCRO-Dienste
Hybio bietet ein komplettes Spektrum an Peptid-CRO-Diensten und unterstützt den gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess für Ihre Projekte zum Investigational New Drug (IND), New Drug Application (NDA) und Abbreviated New Drug Application (ANDA). Unser hochqualifiziertes und geschultes Forschungs- und Entwicklungsteam, hochmoderne Einrichtungen und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz gewährleisten höchste Servicestandards.
Unsere CRO-Dienstleistungen umfassen Prozessentwicklung, Vorbereitung und Charakterisierung interner Standards, Verunreinigungsstudien, Isolierung und Identifizierung sowohl bekannter als auch unbekannter Verunreinigungen, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, Stabilitätsstudien, Erstellung von Drug Master File (DMF) und umfassende regulatorische Unterstützung .
HypeCDMO-Dienste
Dank unserer umfangreichen Erfahrung in der Peptid-F&E-Technologie, -Herstellung und -Qualitätsregulierung hat sich Hybio als führendes Unternehmen in der Forschung und Herstellung von Peptidarzneimitteln in China etabliert. Wir bieten ein umfassendes Portfolio an Peptidprodukten und -dienstleistungen.
Unsere CDMO-Plattform umfasst die Entwicklung von Peptid-API-Synthese- und Reinigungsprozessen, die Entwicklung fertiger Darreichungsformen, die Vorbereitung und Qualifizierung von Referenzstandards, Studien und Analysen von Verunreinigungen und Produktqualität, ein GMP-System, das EU- und FDA-Standards erfüllt, sowie internationale und chinesische Regulierungs- und Dossierunterstützung . Wir bieten sichere und effiziente Beratung für komplexe Peptidarzneimittel, von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion.
Bei Fragen können Sie uns gerne unter sales@hybio.com.cn oder telefonisch unter +86-755-26588093 kontaktieren.