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Über uns

Wer ist Hybio?

Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.,
Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. wurde im April 2003 gegründet und ist ein nationales High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Produktion und den Vertrieb von Peptidpharmazeutika spezialisiert hat. Das Unternehmen wurde 2011 an der Shenzhen Stock Exchange notiert (Börsenkürzel: 300199) und gilt als erstes in China notiertes Peptidunternehmen. Mit Tochtergesellschaften in Pingshan, Wuhan, Hongkong, Gansu Chengji und Dali ist Han Yu Pharmaceuticals in den Bereichen Pharmazeutika und Medizingeräte tätig. Zu unseren Hauptprodukten gehören Peptidrohstoffe, kundenspezifische Peptide, kosmetische Peptide, Peptidformulierungen, feste Darreichungsformen, medizinische Geräte und Peptid-Hautpflegeprodukte.
Wir haben bedeutende regulatorische Meilensteine ​​erreicht und GMP-Inspektionszertifizierungen von verschiedenen internationalen Behörden erhalten, darunter NMPA (CFDA) aus China, der US-amerikanischen FDA, der AEMPS der EU, der brasilianischen ANVISA und der südkoreanischen MFDS. Zu seinen Leistungen zählen:
9

Neue Arzneimittelzertifikate

23

Klinische Zulassungen

7

GMP-Zertifikate in China, die 13 APIs, injizierbare und feste Dosierungen abdecken

25

Zulassungszertifikate für peptidfertige Formulierungen

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Überblick

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  • ERSTER gelisteter Peptidhersteller in China. Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von therapeutischen Peptid-APIs und Arzneimitteln auf Peptidbasis. 01
  • PIPELINE für Diabetes mellitus, Geburtshilfe und Gynäkologie, Herz-Kreislauf, Gastroenterologie, Immunologie, Neurologie und Hautpflege. 02
  • US-amerikanischer FDA/EU-cGMP-Standard, hervorragendes Regulierungs- und Qualitätsteam. 03
  • STARKES Netzwerk für Vertrieb und Marketing auf dem chinesischen Festland. Über 10 Jahre Erfahrung in der globalen Marktentwicklung. 04
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Unsere Kultur

Bei Hybio Pharmaceutical engagieren wir uns stark für den Schutz von Gesundheit und Leben, mit einer Kultur, die auf einem menschenorientierten Ansatz basiert. Wir stellen unsere Kunden in den Mittelpunkt und fördern einen Geist des Pragmatismus, der Innovation und einer für beide Seiten vorteilhaften Zusammenarbeit.
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Vision

Unsere Reise umfasst drei wichtige Entwicklungsphasen: Expansion im Inland, internationaler Durchbruch und globaler Fortschritt. Diese Phasen spiegeln unseren strategischen Anspruch wider, eine Pionierkraft in der Pharmaindustrie zu sein, angetrieben von einem unermüdlichen Streben nach Innovation.
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Mission und Werte

Unser Ziel ist es, ein führendes internationales Unternehmen zu sein, das die Forschung und Entwicklung therapeutischer Peptide kontinuierlich vorantreibt. Unsere Werte unterstreichen unsere Mission, das Leben mit erschwinglichen medizinischen Lösungen zu verbessern und dabei höchste Qualitäts- und Integritätsstandards einzuhalten.

Unsere Geschichte

Wichtige historische Ereignisse

1998:

Die Gründung von Hybio Pharmaceutical markiert den Beginn unserer Reise.

2000:

Eröffnung des ersten Peptid-Forschungs- und Entwicklungszentrums in China, ein Beweis für unser Engagement für Innovation.

2003:

Übergang zur Großserienproduktion nach Good Manufacturing Practice (GMP)-Standards.

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2004:

Einführung von Thymopentin und Somatostatin, Erweiterung unserer Produktpalette.

2005:

Erlangung der GMP-Zulassung und Verbesserung unserer Qualitätsstandards.

2006:

Einführung von Desmopressin, dem ersten Generikum seiner Art in China, und Eptifibatide, Hybios erstem New Drug Application (NDA).

2007:

Der Beginn unserer Globalisierungsbemühungen.

2009:

Einführung von Terlipressin, einem weiteren ersten Generikum in China.

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2011:

Hybio Pharmaceutical geht am 7. April 2011 mit einem Börsengang an die China Stock Exchange an die Börse.

2013:

Wir haben von der CFDA die GMP-Genehmigung für unsere neue Anlage für fertige Darreichungsformen (FDF) erhalten.

2014:

Übernahme von GS Changee Bio-Pharma Ltd. für 216 Mio. US-Dollar.

2015–2018:

Das Bestehen mehrerer internationaler Inspektionen, darunter die US-amerikanische FDA, die EU, die brasilianische ANVISA und die KFDA, beweist unser Engagement für globale Qualitätsstandards.

2019:

Einweihung des Industriehanf-Produktionszentrums in Dali, China.

2020:

Einführung von Gesichtsmasken für medizinische Zwecke.

2021:

Entwicklung eines neuen Medikaments, eines Covid-19-Nasenspray-Peptid-Medikaments.

2022–2023:

Bestehen der erneuten EU-Inspektion am FDF-Standort und Unterziehen von TGA-, FDA- und ANVISA-Inspektionen.

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Unser Vorteil

In der sich entwickelnden Welt der Peptidpharmazeutika engagiert sich Hybio Pharmaceutical aktiv mit einem tiefgreifenden Engagement für Forschung und Entwicklung (F&E) und einem unerschütterlichen Engagement für Qualität.

Unsere Reise wird von der Leidenschaft für Innovation angetrieben, ein Streben, das uns dazu veranlasst hat, erheblich in unsere Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zu investieren, sodass allein im ersten bis dritten Quartal 2023 beträchtliche 29,41 % unseres Umsatzes in die Forschung fließen. Diese Investition ist ein Beweis für unsere Entschlossenheit, Branchenstandards anzuführen und neu zu definieren.

  • Forschung und Entwicklung

    Das Herzstück unserer Forschungs- und Entwicklungskompetenz ist unser Team, eine vielfältige Gruppe von über 203 Forschern, die 20,80 % unserer Belegschaft ausmachen. Dieser talentierte Pool an Einzelpersonen ist nicht nur eine Zahl; Es stellt einen Schmelztiegel aus Ideen, Fachwissen und Ambitionen dar. Durch die Zusammenarbeit mit führenden nationalen und internationalen Forschungseinrichtungen haben wir unseren Horizont erweitert und mehr als 20 angesehene technische Berater an Bord geholt, die unsere Vision für die Zukunft des Gesundheitswesens teilen.
    Unser Engagement für Innovation spiegelt sich auch in unserem robusten Portfolio an geistigem Eigentum wider, das 277 chinesische Patente und 30 globale Patentautorisierungen umfasst. Diese Zahlen sind mehr als nur Meilensteine; Sie sind ein klares Zeichen unserer Führungsrolle und unseres Pioniergeists im Peptidsektor. Unsere technologischen Fortschritte werden außerdem durch unsere proprietären Kerntechnologien für die Peptidproduktion im großen Maßstab untermauert, die nicht nur die Produktionseffizienz steigern, sondern auch die Qualität unserer Produkte steigern und sicherstellen, dass sie den strengen Anforderungen an die Kosteneffizienz gerecht werden.

  • Qualitätssystem

    Qualität ist nicht nur ein Bestandteil unseres betrieblichen Rahmens; Es ist das Rückgrat unseres Herstellungsethos. Unsere Produktionsstandorte für pharmazeutische Wirkstoffe (API) und fertige Darreichungsformen (FDF) haben strenge Inspektionen in kritischen Märkten, darunter China, den USA, Europa und Südkorea, erfolgreich bestanden. Diese globale Konformität unterstreicht unser Engagement für die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards und stellt sicher, dass unsere Produkte ein Synonym für Exzellenz sind.
    Unsere „Quality First“-Philosophie ist die Grundlage, auf der unser umfassendes Qualitätsmanagementsystem aufbaut. Bei diesem System geht es nicht nur um Compliance; Es geht darum, Erwartungen zu übertreffen und die Sicherheit, Wirksamkeit und Überlegenheit unserer Medikamente zu gewährleisten. Mit Zertifizierungen nach US-amerikanischem cGMP, EU-GMP, koreanischem GMP und anderen internationalen Benchmarks behaupten wir nicht nur, der Qualität Priorität einzuräumen; Das beweisen wir mit jedem Produkt, das unser Werk verlässt.

  • Industrialisierungssystem

    Unser umfassendes System zur Industrialisierung von Peptidarzneimitteln steigert unseren Wettbewerbsvorteil weiter. Dieses System umfasst fortschrittliche Methoden und Technologien, die den Übergang von der Forschung zur Produktion im kommerziellen Maßstab rationalisieren. Durch die Integration innovativer Synthesetechniken und Reinigungsverfahren stellen wir die Skalierbarkeit unserer Peptide sicher und wahren die höchsten Qualitätsstandards vom Labor bis zum Markt. Dieser nahtlose Industrialisierungsprozess untermauert unsere Fähigkeit, Patienten schnell bahnbrechende Peptidtherapien zur Verfügung zu stellen und stärkt unser Engagement für die Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung.
    Bei Hybio entwickeln wir nicht nur Peptidpharmazeutika; Wir setzen neue Maßstäbe dafür, was es bedeutet, an der Schnittstelle von Innovation und Qualität zu stehen. Entdecken Sie den Einfluss, den unser Engagement, unsere Leidenschaft und unsere Exzellenz auf die Gesundheitsversorgung haben und eine Zukunft gestalten, in der fortschrittliche Behandlungen und hochwertige Pflege Hand in Hand gehen.

Erkennung

„Im Reich der Träume liegt das Potenzial für außergewöhnliche Leistungen. Wenn wir es wagen, mit Überzeugung zu träumen und zu handeln, wird das Unmögliche möglich.“

Shaogui ZengHybio-Gründer

Staatliches und lokales gemeinsames technisches Labor für Peptidarzneimittel und Guangdong Engineering R&D Center für Peptidarzneimittel

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum von Hybio Pharmaceutical wurde 2003 gegründet. Nach mehr als einem Jahrzehnt der Entwicklung wurde es vom Ministerium für Wissenschaft und Technologie der Provinz Guangdong sukzessive zum Forschungs- und Entwicklungszentrum für Ingenieurtechnologie der Provinz Guangdong für Peptidmedikamente und zum Zentrum für Forschung und Entwicklung für Peptidmedikamente ernannt Nationales und lokales gemeinsames technisches Labor für Peptidarzneimittel durch die Nationale Entwicklungs- und Reformkommission.

Guangdong-Patent-Award-Zertifikatdatei
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Shenzhen-Top-100-Quality-Enterprises-Honor-Zertifikato3d
Guangdong-Province-Manufacturing-Industry-Single-Champion-Product-(April-2023---April-2025)4jo
Guangdong-Province-Science-and-Technology-Award-Certificatewb0
Guangdong-Patent-Award-Zertifikatdatei
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Unsere Ehre